SBE-β-CD Sulfobutylether బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ సోడియం ఇంజెక్ట్ చేయగల ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సైపియెంట్

SBE-β-CD (Sulfobutylether Beta Cyclodextrin సోడియం) అనేది ఇంజెక్ట్ చేయదగిన ఔషధ అనువర్తనాల కోసం రూపొందించబడిన అత్యంత నీటిలో కరిగే, అనియోనిక్ β-సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ ఉత్పన్నం. ఇది యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థాలతో (APIలు) స్థిరమైన, నాన్-కోవాలెంట్ ఇన్‌క్లూజన్ కాంప్లెక్స్‌లను ఏర్పరుస్తుంది, పేలవంగా నీటిలో కరిగే ఔషధాల యొక్క ద్రావణీయత, స్థిరత్వం మరియు భద్రతను గణనీయంగా మెరుగుపరుస్తుంది.

దాని అద్భుతమైన బయో కాంపాబిలిటీ, తక్కువ హీమోలిటిక్ యాక్టివిటీ మరియు నియంత్రిత టాక్సిసిటీ ప్రొఫైల్ కారణంగా, SBE-β-CD బహుళ చికిత్సా ప్రాంతాలలో పేరెంటరల్ డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్‌లలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది.

కీ ప్రయోజనాలు

SBE-β-CD సూత్రీకరణ భద్రతను కొనసాగిస్తూ హైడ్రోఫోబిక్ APIల సజల ద్రావణీయతను పెంచుతుంది. సాంప్రదాయక కరిగే ఏజెంట్లతో పోలిస్తే, ఇది మూత్రపిండ విషాన్ని తగ్గించడం మరియు ఇంజెక్షన్ సైట్‌లలో తక్కువ చికాకును చూపుతుంది, ఇది పునరావృతమయ్యే పేరెంటరల్ పరిపాలనకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.

ఫార్మాస్యూటికల్ అప్లికేషన్స్

SBE-β-CD ప్రధానంగా ఇంట్రావీనస్, ఇంట్రామస్కులర్ మరియు సబ్కటానియస్ డోసేజ్ రూపాలతో సహా ఇంజెక్షన్ మరియు స్టెరైల్ ఫార్ములేషన్లలో వర్తించబడుతుంది. ఇది సాధారణంగా యాంటీవైరల్, యాంటీ ఫంగల్, ఆంకాలజీ మరియు కార్డియోవాస్కులర్ డ్రగ్ ఉత్పత్తులలో ఉపయోగించబడుతుంది, ఇక్కడ అధిక ద్రావణీయత మరియు సూత్రీకరణ స్థిరత్వం కీలకం.

ఉత్పత్తి లక్షణాలు

ప్యాకేజింగ్ లక్షణాలు

అందుబాటులో ఉన్న ప్యాకేజింగ్ ఎంపికలలో 500 గ్రా/బ్యాగ్, 1 కేజీ/బ్యాగ్, 10 కేజీ/బ్యాగ్ మరియు 10 కేజీ/డ్రమ్ ఉన్నాయి. వాణిజ్య సరఫరా కోసం అభ్యర్థనపై అనుకూలీకరించిన ప్యాకేజింగ్ అందుబాటులో ఉంది.

నాణ్యత హామీ

SBE-β-CD యొక్క అన్ని బ్యాచ్‌లు కఠినమైన నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలో తయారు చేయబడ్డాయి మరియు సమగ్ర విశ్లేషణాత్మక పరీక్షకు లోనవుతాయి. మలినాలు, ఎండోటాక్సిన్‌లు, ప్రత్యామ్నాయ స్థాయి మరియు బ్యాచ్-టు-బ్యాచ్ అనుగుణ్యత వంటి కీలక నాణ్యత పారామితులు కఠినంగా నియంత్రించబడతాయి.

పూర్తి ట్రేస్‌బిలిటీ మరియు రెగ్యులేటరీ సమ్మతిని నిర్ధారించడానికి ప్రతి షిప్‌మెంట్‌తో పాటు సర్టిఫికేట్ ఆఫ్ అనాలిసిస్ (COA) ఉంటుంది.

కంపెనీ అర్హతలు & ధృవపత్రాలు

Xi'an Deli బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ కో., లిమిటెడ్ అనేది సైక్లోడెక్స్ట్రిన్స్ మరియు వాటి ఉత్పన్నాల పరిశోధన, అభివృద్ధి మరియు తయారీలో ప్రత్యేకత కలిగిన ఒక హై-టెక్ సంస్థ. 1999లో స్థాపించబడిన ఈ కంపెనీకి 26 సంవత్సరాలకు పైగా పరిశ్రమ అనుభవం ఉంది.

కంపెనీ నియంత్రిత క్లీన్ మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాంతాలతో డెడికేటెడ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సైపియెంట్ ప్రొడక్షన్ లైన్లను నిర్వహిస్తోంది. దీని నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ ISO 9001 ధృవీకరణను ఆమోదించింది మరియు కోర్ ఉత్పత్తులు FDAతో సహా సంబంధిత నియంత్రణ అధికారులతో నమోదు చేయబడతాయి లేదా దాఖలు చేయబడతాయి.

తయారీ సామర్థ్యం

జియాన్ డెలి బయోకెమికల్ SBE-β-CD కోసం భారీ-స్థాయి వాణిజ్య ఉత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని ఏర్పాటు చేసింది, ఇది ప్రపంచ ఔషధ వినియోగదారులకు నమ్మకమైన దీర్ఘకాలిక సరఫరాను అందిస్తుంది.

వార్షిక ఉత్పత్తి సామర్థ్యం 200 మెట్రిక్ టన్నులను మించిపోయింది, సాధారణ బ్యాచ్ పరిమాణం సుమారు 2.5 మెట్రిక్ టన్నులు.

తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు

Q1: ఇంజెక్ట్ చేయగల సూత్రీకరణలలో SBE-β-CD యొక్క ప్రధాన విధి ఏమిటి?
A: SBE-β-CD ప్రాథమికంగా ఒక ద్రావణి మరియు స్టెబిలైజర్‌గా పనిచేస్తుంది, రివర్సిబుల్ ఇన్‌క్లూజన్ కాంప్లెక్స్ నిర్మాణం ద్వారా పేలవంగా నీటిలో కరిగే APIల సజల ద్రావణీయత మరియు భద్రతను మెరుగుపరుస్తుంది.

Q2: SBE-β-CD పదేపదే ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌కు అనుకూలంగా ఉందా?
జ: అవును. SBE-β-CD సాంప్రదాయక కరిగే ఏజెంట్లతో పోలిస్తే తక్కువ హీమోలిటిక్ చర్య మరియు తగ్గిన మూత్రపిండ విషాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది, ఇది పునరావృతమయ్యే పేరెంటరల్ ఉపయోగం కోసం అనుకూలంగా ఉంటుంది.

Q3: మీ ఉత్పత్తి ఔషధ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందా?
A: మా SBE-β-CD USP మరియు EP అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది మరియు ధృవీకరించబడిన నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ క్రింద తయారు చేయబడుతుంది.

Q4: సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్ అందించవచ్చా?
జ: అవును. COA, స్పెసిఫికేషన్‌లు మరియు సాంకేతిక డేటా అభ్యర్థనపై అందుబాటులో ఉన్నాయి.