సల్ఫోబ్యూటిల్ బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ సోడియం CAS NO 182410-00-0
CAS నం.: 182410-00-0
మాలిక్యులర్ ఫార్ములా: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
గ్రేడ్: ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్
ఎగ్జిక్యూటివ్ స్టాండర్డ్: USP / EP / Enterprise Standard
అప్లికేషన్ ప్రాంతం: ఫార్మాస్యూటికల్ ఉపయోగం
ప్యాకేజింగ్: 500 గ్రా/బ్యాగ్; 1 కిలోల / బ్యాగ్; 10 కిలోలు / బ్యాగ్ లేదా డ్రమ్; అనుకూలీకరించిన ప్యాకేజింగ్ అందుబాటులో ఉంది
సల్ఫోబ్యూటిల్ ఈథర్ బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ సోడియం (ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్)ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన అధిక-పనితీరు గల అయానిక్ సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ ఉత్పన్నంXi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ కో., లిమిటెడ్.. వివిధ మోతాదు రూపాల్లో ఔషధ ద్రావణీయత, స్థిరత్వం మరియు భద్రతను మెరుగుపరచడానికి ఇది విస్తృతంగా ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్గా ఉపయోగించబడుతుంది.
ఈ ఉత్పత్తి స్థిరంగా ఉంటుందినాన్-కోవాలెంట్ చేరిక సముదాయాలుక్రియాశీల ఔషధ పదార్ధాలతో, ముఖ్యంగా నత్రజని-కలిగిన మందులు, జీవ లభ్యతను పెంచడానికి, విషాన్ని తగ్గించడానికి మరియు అసహ్యకరమైన వాసన లేదా రుచిని ముసుగు చేయడానికి సహాయపడతాయి.
Sulfobutyl ఈథర్ బీటా Cyclodextrin సోడియం విజయవంతంగా ఇంజెక్షన్, నోటి, నాసికా మరియు నేత్ర సూత్రీకరణలలో వర్తించబడుతుంది మరియు సాంప్రదాయ బీటా-సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ ఉత్పన్నాలకు సురక్షితమైన ప్రత్యామ్నాయంగా గుర్తించబడింది.
ఉత్పత్తి పేరు:Sulfobutyl ఈథర్ బీటా Cyclodextrin సోడియం
CAS సంఖ్య:182410-00-0
మాలిక్యులర్ ఫార్ములా:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
గ్రేడ్:ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్
కార్యనిర్వాహక ప్రమాణం:USP / EP / ఎంటర్ప్రైజ్ స్టాండర్డ్
అప్లికేషన్ ప్రాంతం:ఫార్మాస్యూటికల్ ఉపయోగం
ప్యాకేజింగ్:500 గ్రా / బ్యాగ్; 1 కిలోల / బ్యాగ్; 10 కిలోలు / బ్యాగ్ లేదా డ్రమ్; అనుకూలీకరించిన ప్యాకేజింగ్ అందుబాటులో ఉంది
|
వివరణ మరియు ద్రావణీయత/ USP మోనోగ్రాఫ్లో వివరాలను చూడండి |
తెలుపు నుండి తెలుపు వరకు, నిరాకార పొడి. నీటిలో స్వేచ్ఛగా కరుగుతుంది; మిథనాల్లో తక్కువగా కరుగుతుంది; ఆచరణాత్మకంగా ఇథనాల్లో, n-హెక్సేన్లో, 1-బ్యూటానాల్లో, అసిటోనిట్రైల్లో, 2-ప్రొపనాల్లో మరియు ఇథిలాసెటేట్లో కరగదు. |
|
గుర్తింపు A/IR; USP<197K> |
SBECD సూచనకు అనుగుణంగా ఉంటుంది |
|
గుర్తింపు B/(అస్సే పద్ధతి)HPLC; USP<621> |
ప్రధాన శిఖరం యొక్క tR SBECD సూచనకు అనుగుణంగా ఉంటుంది |
|
గుర్తింపు C/CE; USP<1053> |
ఇది సరాసరి డిగ్రీ ప్రత్యామ్నాయం కోసం పరీక్ష అవసరాలను తీరుస్తుంది. |
|
గుర్తింపు D/USP<191> |
సోడియం కోసం సానుకూల పరీక్ష |
|
విశ్లేషణ/HPLC;USP<621> |
అన్హైడ్రస్ ప్రాతిపదికన 95.0%-105.0% |
|
బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్(బీటాడెక్స్)/IC పరిమితి; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.1% |
|
పరిమితి 1,4-బ్యూటేన్ సుల్టోన్ /GC;USP<621>, |
NMT 0.5ppm |
|
సోడియం క్లోరైడ్ / IC పరిమితి; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.2% |
|
4-హైడ్రాక్సీబ్యూటేన్-1-సల్ఫోనిక్ యాసిడ్ /IC;USP<621>;USP<1065> పరిమితి |
NMT 0.09% |
|
Bis(4-sulfobutyl) ఈథర్ డిసోడియం /IC;USP<621>;USP<1065> పరిమితి |
NMT 0.05% |
|
బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్స్ టెస్ట్/USP<85> |
≤10EU/g |
|
సూక్ష్మజీవుల గణన పరీక్షలు/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
నిర్దేశిత సూక్ష్మజీవుల కోసం పరీక్షలు/USP<62> |
Escherichia Coli/1g లేకపోవడం |
|
పరిష్కారం యొక్క స్పష్టత(30%,w/v)/విజువల్; USP మోనోగ్రాఫ్లో వివరాలను చూడండి |
పరిష్కారం స్పష్టంగా ఉంటుంది మరియు విదేశీ పదార్థం యొక్క కణాల నుండి తప్పనిసరిగా ఉచితం. |
|
ప్రత్యామ్నాయం యొక్క సగటు డిగ్రీ [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
ప్రతి బ్యాచ్సల్ఫోబ్యూటిల్ ఈథర్ బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ సోడియం (ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్)పూర్తి కలిసి ఉంటుందిసర్టిఫికేట్ ఆఫ్ అనాలిసిస్ (COA).
COA ప్రదర్శన, గుర్తింపు, పరీక్ష, అశుద్ధ పరిమితులు, బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్లు, సూక్ష్మజీవుల పరిమితులు మరియు USP అవసరాలకు అనుగుణంగా ప్రత్యామ్నాయం యొక్క సగటు డిగ్రీని కవర్ చేస్తుంది.
నాణ్యత సమీక్ష మరియు నియంత్రణ సూచన కోసం అభ్యర్థనపై COA మరియు సంబంధిత సాంకేతిక పత్రాలు అందుబాటులో ఉన్నాయి.
1. ఇంజెక్షన్ సూత్రీకరణలకు అనువైన అద్భుతమైన నీటి ద్రావణీయత.
2. విస్తృత శ్రేణి క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధాలతో స్థిరమైన చేరిక సముదాయాలను ఏర్పరుస్తుంది.
3. పేలవంగా కరిగే ఔషధాల యొక్క ద్రావణీయత మరియు జీవ లభ్యతను మెరుగుపరుస్తుంది.
4. మూత్రపిండ విషాన్ని తగ్గిస్తుంది మరియు హిమోలిటిక్ ప్రభావాలను తగ్గిస్తుంది.
5. ఔషధ విడుదల రేటును నియంత్రించడంలో సహాయపడుతుంది మరియు అసహ్యకరమైన వాసన లేదా రుచిని ముసుగు చేస్తుంది.
6. USP ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్ నాణ్యత.
Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ Co., Ltd. 1999లో స్థాపించబడింది మరియు 26 సంవత్సరాలకు పైగా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ మరియు దాని ఉత్పన్నాల పరిశోధన, అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తిపై దృష్టి సారించింది.
కంపెనీ ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్స్లో ప్రత్యేకత కలిగి ఉంది మరియు గ్లోబల్ కస్టమర్లకు ఔషధ, వెటర్నరీ మరియు కెమికల్ అప్లికేషన్ల కోసం సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ ఆధారిత ఉత్పత్తులను సరఫరా చేస్తుంది.
స్థిరమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు మరియు ఖచ్చితమైన నాణ్యత నిర్వహణతో, Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ Co., Ltd. నమ్మకమైన ఉత్పత్తులు మరియు దీర్ఘకాలిక సహకారాన్ని అందించడానికి కట్టుబడి ఉంది.
Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ Co., Ltd. సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ ఆధారిత ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్ల పరిశోధన, అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తిలో 20 సంవత్సరాలకు పైగా అనుభవాన్ని కలిగి ఉంది. గ్లోబల్ ఫార్మాస్యూటికల్ మరియు ఫార్ములేషన్ భాగస్వాములకు అధిక-నాణ్యత, విశ్వసనీయ మరియు కంప్లైంట్ ఎక్సిపియెంట్లను అందించడంపై కంపెనీ దృష్టి సారిస్తుంది.
ముడి పదార్థాల ఎంపిక నుండి తుది ఉత్పత్తి విడుదల వరకు ప్రతి దశలో ఖచ్చితమైన నాణ్యత నియంత్రణతో ఉత్పత్తి ప్రక్రియ ఏర్పాటు చేయబడింది. ప్రతి బ్యాచ్ బాగా నిర్వచించబడిన నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలో తయారు చేయబడింది మరియు సర్టిఫికేట్ ఆఫ్ అనాలిసిస్ (COA) మరియు ట్రేస్బిలిటీ రికార్డులతో సహా పూర్తి డాక్యుమెంటేషన్తో పాటుగా ఉంటుంది.
కంపెనీ యొక్క సల్ఫోబ్యూటిల్ ఈథర్ బీటా-సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ సోడియం USP అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది మరియు పేరెంటరల్, నోటి మరియు ఇతర ఔషధ సూత్రీకరణలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. స్థిరమైన బ్యాచ్-టు-బ్యాచ్ అనుగుణ్యత ఔషధ ద్రావణీకరణ, స్థిరీకరణ మరియు సూత్రీకరణ అభివృద్ధిలో నమ్మకమైన పనితీరును నిర్ధారిస్తుంది.
ప్రత్యేక సాంకేతిక బృందంతో, Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ Co., Ltd. కస్టమర్-నిర్దిష్ట అప్లికేషన్ మరియు రిజిస్ట్రేషన్ అవసరాలను తీర్చడానికి ప్రొఫెషనల్ టెక్నికల్ సపోర్ట్, ఫార్ములేషన్ గైడెన్స్ మరియు రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంటేషన్ సహాయాన్ని అందిస్తుంది.
Q1: Sulfobutyl ఈథర్ బీటా Cyclodextrin సోడియం యొక్క ప్రధాన విధి ఏమిటి?
ఇది ప్రధానంగా ఔషధ సూత్రీకరణలలో ఔషధ ద్రావణీయత, స్థిరత్వం మరియు భద్రతను మెరుగుపరచడానికి ఒక ద్రావణి మరియు సంక్లిష్ట ఏజెంట్గా ఉపయోగించబడుతుంది.
Q2: ఈ ఉత్పత్తి ఇంజెక్ట్ చేయగల సూత్రీకరణలకు అనుకూలంగా ఉందా?
అవును, ఇది ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్ మరియు పేరెంటరల్ ఉపయోగం కోసం USP అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.
Q3: ఉత్పత్తి ఔషధాలతో సమయోజనీయ సముదాయాలను ఏర్పరుస్తుందా?
లేదు, ఇది ఔషధ అణువులతో స్థిరమైన నాన్-కోవాలెంట్ ఇన్క్లూజన్ కాంప్లెక్స్లను ఏర్పరుస్తుంది.
Q4: ఈ ఎక్సిపియెంట్ డ్రగ్ టాక్సిసిటీని తగ్గించగలదా?
అవును, ఇది కొన్ని సాంప్రదాయక ద్రావకాలతో పోలిస్తే మూత్రపిండ విషపూరితం మరియు హిమోలిటిక్ ప్రభావాలను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది.
Q5: ఈ ఉత్పత్తిని ఏ మోతాదు రూపాలు ఉపయోగించవచ్చు?
ఇది ఇంజెక్షన్, నోటి, నాసికా మరియు ఆప్తాల్మిక్ మోతాదు రూపాలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.
Q6: సాంకేతిక మద్దతు అందుబాటులో ఉందా?
అవును, అభ్యర్థనపై సాంకేతిక మద్దతు మరియు అప్లికేషన్ మార్గదర్శకత్వం అందించబడుతుంది.
Q7: ఏ ప్యాకేజింగ్ పరిమాణాలు అందుబాటులో ఉన్నాయి?
ప్రామాణిక ప్యాకేజింగ్లో 500 గ్రా, 1 కిలోలు మరియు 10 కిలోలు ఉంటాయి. అనుకూలీకరించిన ప్యాకేజింగ్ అందుబాటులో ఉంది.
Q8: ఉత్పత్తి యొక్క షెల్ఫ్ జీవితం ఎంత?
సీలు మరియు సరైన పరిస్థితుల్లో నిల్వ చేసినప్పుడు షెల్ఫ్ జీవితం 36 నెలలు.
Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియం CAS NO 182410-00-0
Sulfobutyl ఈథర్ బీటా Cyclodextrin సోడియం
Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియం ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్
బెటాడెక్స్ సల్ఫోబ్యూటిల్ ఈథర్ సోడియం SBECD డ్రగ్ ఫార్ములేషన్స్ కోసం ఇంజెక్టబుల్ గ్రేడ్
Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియం CAS 182410-00-0
DMF బీటాడెక్స్ సల్ఫోబ్యూటిల్ ఈథర్ సోడియం 182410-00-0