సల్ఫోబ్యూటిల్ ఈథర్ బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ సోడియం CAS 182410-00-0

వివరణ మరియు ద్రావణీయత/USP మోనోగ్రాఫ్‌లో వివరాలను చూడండి

తెలుపు నుండి ఆఫ్-వైట్, నిరాకార పౌడర్.

గుర్తింపు a/ir; USP <197K>

SBECD సూచనకు అనుగుణంగా ఉంటుంది

గుర్తింపు B/(పరీక్షా విధానం) HPLC;

USP <621>

ప్రధాన శిఖరం యొక్క tr SBECD సూచనకు అనుగుణంగా ఉంటుంది

గుర్తింపు C/CE; USP <1053>

ఇది సగటు ప్రత్యామ్నాయం కోసం పరీక్ష యొక్క అవసరాలను తీరుస్తుంది.

గుర్తింపు D/USP <191>

సోడియం కోసం సానుకూల పరీక్ష

Assay/hplc; usp <621>

అన్‌హైడ్రస్ ప్రాతిపదికన 95.0% -105.0%

బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ (బెటాడెక్స్)/ఐసి యొక్క పరిమితి;

USP <621>; USP <1065>

 NMT 0.1%

1,4-బ్యూటేన్ సుల్తోన్ /జిసి యొక్క పరిమితి; యుఎస్‌పి <621>,

  NMT 0.5ppm

సోడియం క్లోరైడ్ /ఐసి యొక్క పరిమితి;

USP <621>; USP <1065>

 NMT 0.2%

4-హైడ్రాక్సీబ్యూటేన్ -1-సల్ఫోనిక్ ఆమ్లం /ఐసి; యుఎస్‌పి <621>; యుఎస్‌పి <1065> పరిమితి

  NMT 0.09%

BIS యొక్క పరిమితి (4-సల్ఫోబ్యూటిల్) ఈథర్ డిసోడియం /IC; USP <621>; USP <1065>

  NMT 0.05%

బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్స్ టెస్ట్/యుఎస్‌పి <85>

  ≤10eu/g

సూక్ష్మజీవుల గణన పరీక్షలు/USP <61>

TAMC≤100CFU/g

TYMC≤50 CFU/g

పేర్కొన్న సూక్ష్మజీవుల కోసం పరీక్షలు/USP <62>

ఎస్చెరిచియా కోలి/1 జి లేకపోవడం

పరిష్కారం యొక్క స్పష్టత (30%, w/v)/దృశ్యం; USP మోనోగ్రాఫ్‌లో వివరాలను చూడండి

పరిష్కారం స్పష్టంగా ఉంది మరియు తప్పనిసరిగా విదేశీ పదార్థం యొక్క కణాల నుండి విముక్తి పొందింది.

ప్రత్యామ్నాయం యొక్క సగటు డిగ్రీ [DS]/CE; USP <1053>

6.2-6.9