ఉత్పత్తి వివరణ

ఉత్పత్తి అవలోకనం

ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్ Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియం CAS 182410-00-0 అనేది Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ Co., Ltdచే తయారు చేయబడిన అధిక-పనితీరు గల యానియోనిక్ బీటా-సైక్లోడెక్స్‌ట్రిన్ ఉత్పన్నం. ఇది పేలవమైన ద్రావణీయత మరియు చురుకైన నీటిలోని ద్రావణీయత మరియు చురుకైన సాల్యుబిలిటీ భద్రతను మెరుగుపరచడానికి ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సైపియెంట్‌గా అభివృద్ధి చేయబడింది. పదార్థాలు.

ఉత్పత్తి అద్భుతమైన సజల ద్రావణీయత మరియు నియంత్రిత స్థాయి ప్రత్యామ్నాయాన్ని కలిగి ఉంది, ఇది విస్తృత శ్రేణి ఔషధ అణువులతో స్థిరమైన మరియు రివర్సిబుల్ నాన్-కోవాలెంట్ ఇన్‌క్లూజన్ కాంప్లెక్స్‌లను రూపొందించడానికి అనుమతిస్తుంది. కచ్చితమైన నాణ్యత మరియు భద్రతా ప్రొఫైల్‌లు అవసరమయ్యే పేరెంటరల్ మరియు ఇతర నాన్-ఓరల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లకు ఇది ప్రత్యేకంగా సరిపోతుంది.

ఉత్పత్తి వివరణ

సల్ఫోబ్యూటైల్ ఈథర్ బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ సోడియం CAS 182410-00-0 అనేది కొత్త తరం సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ ఉత్పన్నం, ఇది బలమైన కరిగే మరియు సంక్లిష్ట సామర్థ్యాలను కలిగి ఉంటుంది. ఇది ఫార్మాస్యూటికల్ ఫార్ములేషన్స్‌లో ద్రావణిగా, చెమ్మగిల్లించే ఏజెంట్‌గా, చెల్లేటింగ్ ఏజెంట్‌గా మరియు పాలీవాలెంట్ మాస్కింగ్ ఏజెంట్‌గా పని చేస్తుంది, సేంద్రీయ ద్రావకాల వినియోగాన్ని తగ్గించడంలో మరియు ఫార్ములేషన్ టాలరబిలిటీని మెరుగుపరచడంలో సహాయపడుతుంది.

ఉత్పత్తి నత్రజని కలిగిన మందులు మరియు ఇతర పేలవంగా కరిగే APIలకు ప్రత్యేక చేరిక అనుబంధాన్ని చూపుతుంది. నాన్-కోవాలెంట్ ఇంటరాక్షన్‌ల ద్వారా ఔషధ అణువులను కప్పి ఉంచడం ద్వారా, ఇది ఔషధ ద్రావణీయత, స్థిరత్వం మరియు జీవ లభ్యతను మెరుగుపరుస్తుంది, అదే సమయంలో మూత్రపిండ విషపూరితం మరియు హిమోలిటిక్ ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది. అదనంగా, ఇది ఔషధ విడుదల ప్రవర్తనను నియంత్రించడంలో సహాయపడుతుంది మరియు అసహ్యకరమైన వాసన లేదా రుచిని సమర్థవంతంగా ముసుగు చేస్తుంది.

అప్లికేషన్ ప్రాంతాలు

ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్ Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియం ప్రధానంగా నాన్-ఓరల్ ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లలో వర్తించబడుతుంది, ఇక్కడ అధిక ద్రావణీయత మరియు భద్రత కీలకం. ఇది సజల ద్రావణీయతను మెరుగుపరచడానికి మరియు నిల్వ మరియు పరిపాలన సమయంలో సూత్రీకరణ స్పష్టత మరియు స్థిరత్వాన్ని నిర్వహించడానికి ఇంజెక్షన్ పరిష్కారాలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది.

ఇంజెక్షన్ కోసం లైయోఫైలైజ్డ్ పౌడర్‌లలో, ఫ్రీజ్-ఎండబెట్టడం మరియు పునర్నిర్మాణ ప్రక్రియల సమయంలో సున్నితమైన APIలను రక్షించడంలో ఉత్పత్తి సహాయపడుతుంది, వేగవంతమైన రద్దు మరియు స్థిరమైన పనితీరును నిర్ధారిస్తుంది. తక్కువ విషపూరితం మరియు మంచి సహనం అవసరమయ్యే ఫార్ములేషన్ మూల్యాంకనం తర్వాత కంటి ఫార్ములేషన్‌లు, నాసికా సన్నాహాలు మరియు ఇన్‌హేలేషన్ సిస్టమ్‌లకు కూడా ఇది అనుకూలంగా ఉంటుంది.

ప్రాథమిక ఉత్పత్తి సమాచారం

ఉత్పత్తి పేరు:బీటాడెక్స్ సల్ఫోబ్యూటిల్ ఈథర్ సోడియం
CAS సంఖ్య:182410-00-0
మాలిక్యులర్ ఫార్ములా:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
గ్రేడ్:ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్
కార్యనిర్వాహక ప్రమాణం:USP / EP / ఎంటర్‌ప్రైజ్ స్టాండర్డ్
అప్లికేషన్ ప్రాంతం:ఫార్మాస్యూటికల్ ఉపయోగం

ప్యాకేజింగ్:500 గ్రా / బ్యాగ్; 1 కిలోల / బ్యాగ్; 10 కిలోలు / బ్యాగ్; 10 కిలోల / డ్రమ్; అనుకూలీకరించిన ప్యాకేజింగ్ అందుబాటులో ఉంది

ఉత్పత్తి లక్షణాలు

వివరణ మరియు ద్రావణీయత	తెలుపు నుండి ఆఫ్-వైట్ నిరాకార పొడి. నీటిలో ఉచితంగా కరుగుతుంది; మిథనాల్‌లో తక్కువగా కరుగుతుంది; ఇథనాల్ మరియు సాధారణ సేంద్రీయ ద్రావకాలలో ఆచరణాత్మకంగా కరగదు.
గుర్తింపు (IR / HPLC / CE)	USP అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది
పరీక్ష (HPLC)	95.0% - 105.0% అన్‌హైడ్రస్ ప్రాతిపదికన
ప్రత్యామ్నాయం యొక్క సగటు డిగ్రీ	6.2 - 6.9
అవశేష బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్	NMT 0.1%
బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్స్	≤ 10 EU/g
సూక్ష్మజీవుల పరిమితులు	TAMC ≤ 100 cfu/g; TYMC ≤ 50 cfu/g

ఉత్పత్తి ప్రయోజనాలు

ఉత్పత్తి అద్భుతమైన నీటి ద్రావణీయత మరియు పేలవంగా కరిగే APIల కోసం బలమైన ద్రావణీయత సామర్థ్యాన్ని అందిస్తుంది, ఇది సంక్లిష్టమైన ఇంజెక్ట్ చేయగల సూత్రీకరణలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది. స్థిరమైన మరియు రివర్సిబుల్ చేరిక సంక్లిష్ట నిర్మాణం ద్వారా, ఇది ఔషధ పదార్ధం యొక్క రసాయన నిర్మాణాన్ని మార్చకుండా సూత్రీకరణ స్థిరత్వాన్ని పెంచుతుంది.

స్థానిక బీటా-సైక్లోడెక్స్ట్రిన్‌తో పోలిస్తే, ఇది తక్కువ విషపూరితం, తగ్గిన హీమోలిటిక్ కార్యకలాపాలు మరియు మెరుగైన మూత్రపిండ భద్రతను ప్రదర్శిస్తుంది, పేరెంటరల్ మరియు ఇతర సున్నితమైన మోతాదు రూపాల్లో దాని అప్లికేషన్‌కు మద్దతు ఇస్తుంది. నియంత్రిత ప్రత్యామ్నాయం మరియు అధిక స్వచ్ఛత విశ్వసనీయమైన బ్యాచ్-టు-బ్యాచ్ స్థిరత్వం మరియు ఊహాజనిత సూత్రీకరణ పనితీరును నిర్ధారిస్తుంది.

నాణ్యత మరియు వర్తింపు

ఉత్పత్తి ముడి పదార్థాల నుండి తుది ఉత్పత్తి విడుదల వరకు కఠినమైన నియంత్రణతో సమగ్ర నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలో తయారు చేయబడింది. అశుద్ధ ప్రొఫైల్, ఎండోటాక్సిన్ స్థాయి, సూక్ష్మజీవుల పరిమితులు మరియు ప్రత్యామ్నాయ స్థాయి వంటి కీలక పారామితులు ఔషధ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా నిశితంగా పరిశీలించబడతాయి.

Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ కో., లిమిటెడ్ వ్యాపార లైసెన్స్, ప్రొడక్షన్ లైసెన్స్, HALAL సర్టిఫికేషన్ మరియు DMF సపోర్ట్ సామర్ధ్యంతో సహా పూర్తి కంపెనీ అర్హతలను కలిగి ఉంది. ఫార్ములేషన్ డెవలప్‌మెంట్ మరియు ప్రోడక్ట్ రిజిస్ట్రేషన్‌కు మద్దతు ఇవ్వడానికి అభ్యర్థనపై సాంకేతిక పత్రాలు మరియు నియంత్రణ సంబంధిత మెటీరియల్‌లను అందించవచ్చు.

విశ్లేషణ యొక్క సర్టిఫికేట్

ప్రతి బ్యాచ్ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్ Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియంసమగ్ర నాణ్యత పరీక్ష తర్వాత మాత్రమే విడుదల చేయబడుతుంది మరియు పూర్తి మరియు గుర్తించదగినదితో సరఫరా చేయబడుతుందిసర్టిఫికేట్ ఆఫ్ అనాలిసిస్ (COA).

సాధారణ COA పరీక్ష అంశాలలో ప్రదర్శన, గుర్తింపు, పరీక్ష, అశుద్ధ ప్రొఫైల్, వర్తించే అవశేష ద్రావకాలు, బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్‌లు, సూక్ష్మజీవుల పరిమితులు, పరిష్కారం యొక్క స్పష్టత మరియు ప్రత్యామ్నాయం యొక్క సగటు డిగ్రీ ఉన్నాయి. అన్ని పరీక్షా పద్ధతులు ధృవీకరించబడిన ఫార్మకోపియల్ లేదా అంతర్గత విధానాలను అనుసరిస్తాయి.

ప్రతి COAలో ఉత్పత్తి పేరు, బ్యాచ్ నంబర్, తయారీ తేదీ, పునఃపరీక్ష తేదీ, పరీక్ష పద్ధతులు, స్పెసిఫికేషన్ పరిమితులు, వాస్తవ ఫలితాలు మరియు అధీకృత నాణ్యత ఆమోదం, ముడి పదార్థాల నుండి తుది ఉత్పత్తి వరకు పూర్తి గుర్తింపును నిర్ధారిస్తుంది.

అభ్యర్థనపై నాణ్యత మూల్యాంకనం, సరఫరాదారు అర్హత మరియు నియంత్రణ సమీక్ష కోసం COA నమూనాలను అందించవచ్చు.

SBECD COA Sample

తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు

Q: ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్ Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియం యొక్క ప్రాథమిక విధి ఏమిటి?
A: రివర్సిబుల్ నాన్-కోవాలెంట్ ఇన్‌క్లూజన్ కాంప్లెక్స్ నిర్మాణం ద్వారా పేలవంగా నీటిలో కరిగే క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధాల ద్రావణీయత, స్థిరత్వం మరియు భద్రతను మెరుగుపరచడానికి ఇది ప్రధానంగా ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సైపియెంట్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది.

ప్ర: ఈ ఉత్పత్తి ఇంజెక్షన్ ఫార్ములేషన్‌లకు అనుకూలంగా ఉందా?
జ: అవును. ఈ ఉత్పత్తి ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్ మరియు USP మరియు EP అవసరాలకు అనుగుణంగా తయారు చేయబడింది, ఇది తగిన సూత్రీకరణ మూల్యాంకనం తర్వాత పేరెంటరల్ ఫార్ములేషన్‌లకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.

Q: Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియం APIలతో రసాయనికంగా ప్రతిస్పందిస్తుందా?
A: No. ఇది క్రియాశీల ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్ధం యొక్క రసాయన నిర్మాణాన్ని మార్చకుండా రివర్సిబుల్ నాన్-కోవాలెంట్ ఇన్‌క్లూజన్ కాంప్లెక్స్‌లను ఏర్పరుస్తుంది.

ప్ర: ఈ ఉత్పత్తిని ఏ రకమైన మోతాదు రూపాలు ఉపయోగించవచ్చు?
A: ఇది ప్రధానంగా నాన్-ఓరల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లలో ఉపయోగించబడుతుంది, ఇందులో ఇంజెక్షన్ సొల్యూషన్‌లు, ఇంజెక్షన్ కోసం లైయోఫైలైజ్డ్ పౌడర్‌లు, ఆప్తాల్మిక్ ఫార్ములేషన్‌లు, నాసికా సన్నాహాలు మరియు ఇన్‌హేలేషన్ సిస్టమ్‌లు, సూత్రీకరణ అంచనాకు లోబడి ఉంటాయి.

ప్ర: ఈ ఉత్పత్తి స్థానిక బీటా-సైక్లోడెక్స్ట్రిన్‌తో ఎలా పోలుస్తుంది?
A: స్థానిక బీటా-సైక్లోడెక్స్‌ట్రిన్‌తో పోలిస్తే, ఇది గణనీయంగా ఎక్కువ నీటిలో కరిగే సామర్థ్యం, తక్కువ విషపూరితం, హెమోలిటిక్ ప్రమాదాన్ని తగ్గించడం మరియు పేరెంటరల్ అప్లికేషన్‌లకు మెరుగైన అనుకూలతను అందిస్తుంది.

ప్ర: ఈ ఉత్పత్తి నత్రజని కలిగిన మందులకు అనుకూలంగా ఉందా?
జ: అవును. ఇది నత్రజని-కలిగిన సమ్మేళనాలకు బలమైన చేరిక అనుబంధాన్ని కలిగి ఉంది మరియు అటువంటి APIల యొక్క ద్రావణీయత మరియు స్థిరత్వాన్ని మెరుగుపరచడానికి విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది.

ప్ర: ఏ నాణ్యత మరియు నియంత్రణ పత్రాలు అందుబాటులో ఉన్నాయి?
A: సపోర్టింగ్ టెక్నికల్ డాక్యుమెంట్‌లు, క్వాలిటీ-సంబంధిత డాక్యుమెంటేషన్ మరియు DMF సపోర్ట్ సమాచారం వంటి రెగ్యులేటరీ మెటీరియల్‌లను అభ్యర్థనపై అందించవచ్చు.

ప్ర: ఏ ప్యాకేజింగ్ ఎంపికలు అందుబాటులో ఉన్నాయి?
A: ప్రామాణిక ప్యాకేజింగ్‌లో 500 g, 1 kg మరియు 10 kg బ్యాగ్‌లు లేదా డ్రమ్స్ ఉంటాయి. కస్టమర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా అనుకూలీకరించిన ప్యాకేజింగ్ ఎంపికలు అందుబాటులో ఉన్నాయి.

ప్ర: ఉత్పత్తి యొక్క సాధారణ షెల్ఫ్ జీవితం ఏమిటి?
A: సిఫార్సు చేయబడిన నిల్వ పరిస్థితులలో సీల్డ్ ప్యాకేజింగ్‌లో నిల్వ చేసినప్పుడు సాధారణ షెల్ఫ్ జీవితం 36 నెలలు.

ప్ర: సూత్రీకరణ అభివృద్ధి సమయంలో సాంకేతిక సహాయాన్ని అందించవచ్చా?
జ: అవును. Xi'an DELI డెవలప్‌మెంట్ మరియు స్కేల్-అప్ అంతటా కస్టమర్‌లకు సహాయం చేయడానికి వృత్తిపరమైన సాంకేతిక మద్దతు మరియు సూత్రీకరణ మార్గదర్శకత్వాన్ని అందిస్తుంది.

Xi'an DELIని ఎందుకు ఎంచుకోవాలి

Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ Co., Ltd. సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ ఆధారిత ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌ల పరిశోధన, అభివృద్ధి మరియు తయారీలో 20 సంవత్సరాలకు పైగా అనుభవాన్ని కలిగి ఉంది. కంపెనీ గ్లోబల్ ఫార్మాస్యూటికల్ భాగస్వాములతో స్థిరమైన సరఫరా, స్థిరమైన నాణ్యత మరియు దీర్ఘకాలిక సహకారంపై దృష్టి పెడుతుంది.

వృత్తిపరమైన సాంకేతిక మద్దతు మరియు విశ్వసనీయ ఉత్పత్తి సామర్థ్యంతో, DELI వినియోగదారులకు సూత్రీకరణ ప్రమాదాలను తగ్గించడంలో, అభివృద్ధి సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడంలో మరియు స్థిరమైన వాణిజ్య విజయాన్ని సాధించడంలో సహాయపడుతుంది.

హాట్ ట్యాగ్‌లు: Sulfobutyl ఈథర్ బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ సోడియం కాస్ 182410-00-0, తయారీదారులు, సరఫరాదారులు, చైనా, ఫ్యాక్టరీ, బల్క్, ఉచిత నమూనా, మేడ్ ఇన్ చైనా, స్టాక్‌లో, హోల్‌సేల్, కొనుగోలు