Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) యొక్క ఇంజెక్షన్

ఇంజెక్షన్ కోసం సల్ఫోబ్యూటైల్ ఈథర్ బీటా సైక్లోడెక్స్‌ట్రిన్ సోడియం (SBECD) అనేది Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ కో., లిమిటెడ్ చేత తయారు చేయబడిన అత్యంత శుద్ధి చేయబడిన యానియోనిక్ సైక్లోడెక్స్‌ట్రిన్ ఉత్పన్నం. ఇది పేరెంటరల్ ఫార్ములేషన్‌ల కోసం ఒక ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌గా అభివృద్ధి చేయబడింది.

SBECD రివర్సిబుల్, నాన్-కోవాలెంట్ ఇన్‌క్లూజన్ కాంప్లెక్స్ ఫార్మేషన్ ద్వారా పేలవంగా నీటిలో కరిగే క్రియాశీల ఔషధ పదార్థాల సజల ద్రావణీయతను మెరుగుపరుస్తుంది. ఈ సంకర్షణ ఔషధ అణువులను రసాయన మార్పు లేకుండా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ కుహరంలో తాత్కాలికంగా కప్పి ఉంచడానికి అనుమతిస్తుంది, API యొక్క అసలు ఔషధ కార్యకలాపాలను సంరక్షిస్తుంది.

దాని అద్భుతమైన నీటిలో ద్రావణీయత మరియు బలమైన సంక్లిష్టత సామర్థ్యం కారణంగా, SBECDని ఇంజెక్ట్ చేయగల సూత్రీకరణలలో, ముఖ్యంగా లిపోఫిలిక్ మరియు నైట్రోజన్-కలిగిన మందులలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. పేరెంటరల్ ఉపయోగంతో పాటు, ఇది నోటి లిక్విడ్, నాసికా మరియు ఆప్తాల్మిక్ మోతాదు రూపాలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.

సాంకేతిక ప్రయోజనాలు

1. ఇంజెక్ట్ చేయగల సూత్రీకరణలకు అనువైన అధిక సజల ద్రావణీయత
2. పేలవంగా నీటిలో కరిగే మరియు లిపోఫిలిక్ APIల సమర్థవంతమైన ద్రావణీయత
3. సూత్రీకరణ స్థిరత్వాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది మరియు అవపాతం ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది
4. సాంప్రదాయక ద్రావణాలతో పోలిస్తే తక్కువ మూత్రపిండ విషపూరితం మరియు హిమోలిటిక్ సంభావ్యత తగ్గింది
5. రసాయన సవరణ లేకుండా రివర్సిబుల్ నాన్-కోవాలెంట్ ఇన్‌క్లూజన్ కాంప్లెక్స్‌లను ఏర్పరుస్తుంది
6. స్థిరమైన పనితీరును నిర్ధారించే నియంత్రిత స్థాయి ప్రత్యామ్నాయం
7. USP అవసరాలకు అనుగుణంగా ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్ నాణ్యత

నాణ్యత నియంత్రణ & లక్షణాలు

ఇంజెక్షన్ కోసం Sulfobutyl ఈథర్ బీటా సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ సోడియం (SBECD) యొక్క ప్రతి బ్యాచ్ ఖచ్చితమైన నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలో ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది మరియు USP అవసరాలకు అనుగుణంగా సమగ్ర నాణ్యత పరీక్ష తర్వాత మాత్రమే విడుదల చేయబడుతుంది.

నాణ్యత హామీ & డాక్యుమెంటేషన్

ఇంజెక్షన్ కోసం SBECD స్థిరమైన ఉత్పత్తి నాణ్యత, భద్రత మరియు నియంత్రణ సమ్మతిని నిర్ధారించడానికి బలమైన నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ క్రింద తయారు చేయబడింది.

మా కంపెనీ వ్యాపార లైసెన్స్, ఫార్మాస్యూటికల్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ లైసెన్స్, హలాల్ సర్టిఫికేషన్ మరియు ఇతర సంబంధిత నియంత్రణ ఆమోదాలతో సహా పూర్తి మరియు చెల్లుబాటు అయ్యే కార్పొరేట్ మరియు తయారీ అర్హతలను కలిగి ఉంది. వర్తించే మార్కెట్‌లలో ఉత్పత్తి నమోదు మరియు నియంత్రణ సమర్పణలకు మద్దతుగా డ్రగ్ మాస్టర్ ఫైల్ (DMF) స్థాపించబడింది.

ఫార్ములేషన్ డెవలప్‌మెంట్, సమ్మతి మూల్యాంకనం మరియు ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్‌లో కస్టమర్‌లకు సహాయం చేయడానికి అభ్యర్థనపై మద్దతు ఇచ్చే సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్, నాణ్యత ఒప్పందాలు మరియు నియంత్రణ-సంబంధిత మెటీరియల్‌లు అందుబాటులో ఉన్నాయి.

తయారీదారు ప్రొఫైల్

Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ Co., Ltd. 1999లో స్థాపించబడింది మరియు సైక్లోడెక్స్ట్రిన్స్ మరియు సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ డెరివేటివ్‌ల పరిశోధన, అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తిలో ప్రత్యేకత కలిగి ఉంది. రెండు దశాబ్దాలకు పైగా పరిశ్రమ అనుభవంతో, కంపెనీ ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిసియంట్స్‌లో బలమైన సాంకేతిక నైపుణ్యాన్ని నిర్మించింది.

DELI బయోకెమికల్ ఫార్మాస్యూటికల్, వెటర్నరీ మరియు కెమికల్ అప్లికేషన్‌ల కోసం అధిక-నాణ్యత, కంప్లైంట్ ఎక్సిపియెంట్‌లను అందించడంపై దృష్టి పెడుతుంది. కంపెనీ స్థిరమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, చక్కగా నిర్వచించబడిన నాణ్యతా వ్యవస్థలు మరియు ముడి పదార్థాల సోర్సింగ్ నుండి తుది ఉత్పత్తి విడుదల వరకు కఠినమైన నియంత్రణతో పనిచేస్తుంది.

నిరంతర ప్రక్రియ ఆప్టిమైజేషన్ మరియు స్థిరమైన బ్యాచ్-టు-బ్యాచ్ నియంత్రణ ద్వారా, Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ Co., Ltd. ప్రపంచవ్యాప్తంగా వినియోగదారులకు నమ్మకమైన ఉత్పత్తులను సరఫరా చేస్తుంది మరియు ఫార్ములేషన్ డెవలపర్‌లు మరియు ఔషధ తయారీదారులతో దీర్ఘకాలిక సహకారానికి మద్దతు ఇస్తుంది.

తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు

1.Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) యొక్క ఇంజెక్షన్ ప్రధానంగా దేనికి ఉపయోగిస్తారు?

SBECD for Injection (SBECD for Injection) ప్రధానంగా పేరెన్టెరల్ ఫార్ములేషన్స్‌లో పేలవంగా నీటిలో కరిగే క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధాల యొక్క సజల ద్రావణీయత, స్థిరత్వం మరియు సూత్రీకరణ పనితీరును మెరుగుపరచడానికి ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది.

2.ఈ ఉత్పత్తి ఇంజెక్ట్ చేయగల సూత్రీకరణలకు తగినదేనా?

అవును. ఈ ఉత్పత్తి ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్‌గా తయారు చేయబడింది మరియు పేరెంటరల్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఉపయోగం కోసం USP అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.

3.SBECD క్రియాశీల ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్ధాన్ని రసాయనికంగా మారుస్తుందా?

No. SBECD ఔషధ అణువులతో రివర్సిబుల్, నాన్-కోవాలెంట్ ఇన్‌క్లూజన్ కాంప్లెక్స్‌లను ఏర్పరుస్తుంది మరియు APIని రసాయనికంగా సవరించదు లేదా దాని ఔషధ కార్యకలాపాలను మార్చదు.

4.SBECDతో సంక్లిష్టతకు ఏ రకమైన మందులు అనుకూలంగా ఉంటాయి?

SBECD ముఖ్యంగా లిపోఫిలిక్ మరియు నైట్రోజన్-కలిగిన మందులకు పేలవమైన నీటిలో ద్రావణీయతతో అనుకూలంగా ఉంటుంది. అటువంటి సమ్మేళనాల యొక్క ద్రావణీయత మరియు సూత్రీకరణ స్థిరత్వాన్ని మెరుగుపరచడానికి ఇది విస్తృతంగా ఉపయోగించబడింది.

5.SBECD సూత్రీకరణ-సంబంధిత విషాన్ని తగ్గించడంలో సహాయపడగలదా?

కొన్ని సాంప్రదాయక ద్రావకాలతో పోలిస్తే, SBECD తక్కువ మూత్రపిండ విషపూరితం మరియు తగ్గిన హేమోలిటిక్ సంభావ్యతను ప్రదర్శిస్తుంది, ఇది సముచితంగా ఉపయోగించినప్పుడు మెరుగైన సూత్రీకరణ భద్రతకు దోహదం చేస్తుంది.

6. ఇంజెక్షన్ కోసం SBECD ఏ మోతాదు రూపాలను ఉపయోగించవచ్చు?

ఇంజెక్ట్ చేయగల సూత్రీకరణలతో పాటు, SBECDని సూత్రీకరణ అవసరాలపై ఆధారపడి నోటి ద్రవ, నాసికా మరియు కంటి మోతాదు రూపాల్లో కూడా ఉపయోగించవచ్చు.

7.ప్రతి బ్యాచ్‌కి విశ్లేషణ సర్టిఫికేట్ అందించబడిందా?

అవును. ప్రతి బ్యాచ్‌కు పూర్తి సర్టిఫికేట్ ఆఫ్ అనాలిసిస్ (COA) అందించబడుతుంది, ఇది గుర్తింపు, పరీక్ష, అశుద్ధ పరిమితులు, బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్‌లు, సూక్ష్మజీవుల పరిమితులు మరియు ప్రత్యామ్నాయ స్థాయిని కవర్ చేస్తుంది.

8. ఇంజెక్షన్ కోసం SBECD యొక్క షెల్ఫ్ లైఫ్ ఎంత?

సిఫార్సు చేయబడిన నిల్వ పరిస్థితులలో మూసివున్న కంటైనర్లలో నిల్వ చేసినప్పుడు షెల్ఫ్ జీవితం 36 నెలలు.

9. సాంకేతిక లేదా నియంత్రణ మద్దతు అందుబాటులో ఉందా?

అవును. ఫార్ములేషన్ డెవలప్‌మెంట్ మరియు ప్రోడక్ట్ రిజిస్ట్రేషన్‌లో సహాయం చేయడానికి అభ్యర్థనపై సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్ మరియు రెగ్యులేటరీ సంబంధిత సపోర్ట్ మెటీరియల్‌లను అందించవచ్చు.