ఉత్పత్తి అవలోకనం:
Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియం అనేది ఆల్కలీన్ పరిస్థితులలో 1,4-బ్యూటానెసల్ఫోనిక్ యాసిడ్ లాక్టోన్‌తో బీటాడెక్స్ యొక్క ఆల్కైలేషన్ ద్వారా ఏర్పడిన సోడియం ఉప్పు. Betadex యొక్క అత్యంత నీటిలో కరిగే అయానిక్ ఉత్పన్నం వలె, ఇది ఔషధ అణువులతో సంకర్షణ చెంది, సమయోజనీయ సముదాయాలను ఏర్పరుస్తుంది, ఔషధ స్థిరత్వం, నీటిలో ద్రావణీయత మరియు భద్రతను పెంచుతుంది. ఈ ఎక్సిపియెంట్ మూత్రపిండ విషాన్ని తగ్గించడానికి, డ్రగ్-ప్రేరిత హిమోలిసిస్‌ను తగ్గించడానికి, డ్రగ్ విడుదల రేటును నియంత్రించడానికి మరియు అసహ్యకరమైన వాసనలను మాస్క్ చేయడానికి కూడా సహాయపడుతుంది.
U.S. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ DMF: 034773
CAS నం: 128410-00-0
మాలిక్యులర్ ఫార్ములా: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
గ్రేడ్: ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్
స్పెసిఫికేషన్ స్టాండర్డ్: USP/EP/Enterprise Standard
అందుబాటులో ఉన్న లక్షణాలు: 500గ్రా/బ్యాగ్; 1 కిలోలు / బ్యాగ్; 10 కిలోలు / బ్యాగ్; 10 కిలోలు / డ్రమ్
అప్లికేషన్ ప్రాంతం: మెడిసిన్
ఇతర సంబంధిత సమాచారం:
Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియం అనేది ఇంజెక్షన్లు, నోటి ద్వారా తీసుకునే మందులు, నాసికా స్ప్రేలు మరియు కంటి చుక్కలు వంటి వివిధ ఔషధ సూత్రీకరణలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించే ఒక ఎక్సిపియెంట్. ఇది నత్రజని-కలిగిన ఔషధాలకు ప్రత్యేక అనుబంధాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది సంక్లిష్టతకు అత్యంత ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. Ziprasidone Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin మరియు Carbamazepine వంటి ఇంజెక్షన్ ఔషధాలలో ఈ ఎక్సిపియెంట్ విస్తృతంగా ఉపయోగించబడింది.
వాస్తవానికి 1990లలో సైడెక్స్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడింది, ఈ యానియోనిక్ మరియు అత్యంత నీటిలో కరిగే β-సైక్లోడెక్స్ట్రిన్ ఉత్పన్నం వివిధ స్థాయిల ప్రత్యామ్నాయం మరియు ఐసోమెరిక్ నిర్మాణాలతో వివిధ పాలిమర్‌లతో కూడి ఉంటుంది. ఇది ఔషధ అణువులతో నాన్-కోవాలెంట్ ఇన్క్లూషన్ కాంప్లెక్స్‌లను ఏర్పరుస్తుంది, వాటి స్థిరత్వం, ద్రావణీయత మరియు భద్రతను మెరుగుపరుస్తుంది. β-సైక్లోడెక్స్ట్రిన్‌తో పోలిస్తే, ఇది మెరుగైన నీటిలో ద్రావణీయత, తక్కువ హీమోలిటిక్ కార్యకలాపాలు మరియు తగ్గిన నెఫ్రోటాక్సిసిటీని అందిస్తుంది, ఇది వివిధ ఔషధ అనువర్తనాలకు మంచి సహాయక పదార్థంగా చేస్తుంది.
ఉత్పత్తి ప్రయోజనాలు:
1. నాణ్యత ప్రయోజనం:
① USP, EP ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.
② తక్కువ అశుద్ధ స్థాయిలు మరియు ఎండోటాక్సిన్ పరిమితులు, ఇది విస్తృత శ్రేణి సూత్రీకరణలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.
③ క్లయింట్ అవసరాలకు అనుగుణంగా వివిధ pH స్థాయిలు మరియు ప్రత్యామ్నాయ స్థాయిలతో అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తులను అందించవచ్చు.
④ డెడికేటెడ్ ప్రొడక్షన్ లైన్లు 2.5 టన్నుల బ్యాచ్ సామర్థ్యంతో మరియు 300 టన్నుల కంటే ఎక్కువ వార్షిక ఉత్పత్తి సామర్థ్యంతో స్థిరమైన సరఫరాను నిర్ధారిస్తాయి.
2. రెగ్యులేటరీ అడ్వాంటేజ్:
① చైనా, U.S. మరియు యూరప్ వంటి ప్రధాన మార్కెట్లలో నమోదు చేయబడింది:
② CN రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్: F20180000117 (ఆమోదం: A, సూత్రీకరణ సమీక్షతో).
③ U.S. DMF నంబర్: 034773 (స్థితి: A).
④ హలాల్ సర్టిఫికేషన్ మరియు ISO 9001 సర్టిఫికేషన్.
⑤ ఇతర ప్రపంచ మార్కెట్లలో కొనసాగుతున్న నమోదు.
Betadex Sulfobutyl ఈథర్ సోడియం దాని అద్భుతమైన పనితీరు మరియు బహుముఖ ప్రజ్ఞ కోసం ఔషధ పరిశ్రమలో విస్తృత గుర్తింపు పొందింది. Xi'an DELI బయోకెమికల్ ఇండస్ట్రీ తన అప్లికేషన్‌ను మరింత విస్తరించడానికి మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న క్లయింట్‌లకు అధిక-నాణ్యత పరిష్కారాలను అందించడానికి ఎదురుచూస్తోంది.
